临床试验:儿童膝关节软骨缺损的实验程序
在这项研究中, 研究人员正在评估一种名为膜诱导自体软骨细胞植入(MACI)的实验性治疗膝关节软骨缺损的方法。. 从膝关节中提取软骨形成细胞, 在实验室加工，植入受损部位，帮助软骨修复. 该研究将这种治疗方法与微骨折手术进行了比较, 目前轻度软骨损伤的护理标准是什么. 这两种治疗方法都在成人中进行了测试，被认为是安全有效的, 但我们需要更多的数据来比较这些治疗在儿童中的效果.
研究概述
- 研究名称10 - 17岁症状性膝关节软骨或骨软骨缺损(PEAK)患者的MACI研究
- 研究ID: NCT03588975
- 首席研究员: R. 杰伊·李，M.D.
- 试验阶段:第三阶段
- 合格标准: 11-17岁有膝关节软骨缺损的儿童
- 诊所的位置马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯儿童中心
- 完全的参与者: 15
- 补偿:最高440美元
- 如何参与:请给Gabrielle Reichard发邮件至 (电子邮件保护)
- 了解更多关于临床试验的信息.政府
如果你的孩子被选中，你会期待什么
一旦你的孩子被选中参加研究, 他或她将进行微创手术，称为膝关节镜检查，以评估软骨损伤, 取软骨样本，确认是否符合研究要求. 医生将确保您的孩子的软骨损伤类型可以通过MACI或显微手术治疗.
你的孩子接受的手术是随机分配的.
- 如果你的孩子要做显微手术，将在关节镜检查期间进行.
- 如果您的孩子正在接受MACI，将在关节镜检查后12周进行.
总的来说，你可能会期望:
- 去医院/学习诊所7-8次
- 随访电话3次(治疗后15、18、21个月)
谁可以参加
参赛者必须满足所有三个标准:
- 10至17岁儿童
- 被诊断为膝关节软骨缺损，导致膝盖疼痛等症状
- 未怀孕或哺乳期
查看其他资格标准. 这项研究没有招募健康的志愿者.
利益与风险
我们不能保证参加这项研究有任何好处. 研究小组将讨论参与本研究的相关风险.